洛索洛芬杂质25 CAS 1091621-63-4

Loxoprofen Impurity 25

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1091621-63-4
分子式C25H36O3
分子量384.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质25 Loxoprofen Impurity 25 CAS 1091621-63-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的洛索洛芬杂质25（Loxoprofen Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1091621-63-4，分子式 C25H36O3，分子量 384.55。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，洛索洛芬杂质25用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，洛索洛芬杂质25（Loxoprofen Impurity 25）的系统命名为洛索洛芬杂质25，CAS号 1091621-63-4，分子量为 384.55 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，洛索洛芬杂质25表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括384.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），洛索洛芬杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛索洛芬杂质25（CAS 1091621-63-4）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以洛索洛芬杂质25（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质25
分子式C25H36O3
分子量384.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，李文辉，孙丽萍. "一种洛索洛芬杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114106741 B, 授权公告日 2017-09-15.
  2. 发明人黄志刚，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116358352 B, 授权公告日 2019-07-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 1405, (2), 4931-4952.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质25 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 887, 8681-8688.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 25 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 306, (4), 4258-4282.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛索洛芬杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 342, (4), 7510-7538.

Related Loxoprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...