异康唑杂质6 CAS 27523-06-4

Isoconazole Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号27523-06-4
分子式C11H10Cl2N2O
分子量257.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异康唑杂质6 Isoconazole Impurity 6 CAS 27523-06-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 27523-06-4 对应的异康唑杂质6（Isoconazole Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H10Cl2N2O，分子量 257.12。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，异康唑杂质6（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C11H10Cl2N2O 的异康唑杂质6（CAS 27523-06-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，异康唑杂质6的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为257.12 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，异康唑杂质6（Isoconazole Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取异康唑杂质6适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异康唑杂质6
分子式C11H10Cl2N2O
分子量257.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，沈红梅，韩伟. "一种异康唑杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108864184 A, 授权公告日 2023-12-03.
  2. Anderson J P, Williams B T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Isoconazole Impurity 6" [P]. US Patent, US 9550367 B2, 2024-01-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异康唑杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 661, 7637-7648.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异康唑杂质6 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 965, 6631-6652.

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