洛索洛芬杂质18 CAS 99807-54-2

Loxoprofen Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号99807-54-2
分子式C11H13BrO2
分子量257.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质18 Loxoprofen Impurity 18 CAS 99807-54-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质18（Loxoprofen Impurity 18，CAS 号 99807-54-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H13BrO2，分子量 257.12。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

洛索洛芬杂质18的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 99807-54-2 对应的洛索洛芬杂质18（Loxoprofen Impurity 18），是化学式为 C11H13BrO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 257.12。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，洛索洛芬杂质18表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括257.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，洛索洛芬杂质18（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛索洛芬杂质18（CAS 99807-54-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质18
分子式C11H13BrO2
分子量257.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Kowalski A, Nowak P. "一种洛索洛芬杂质18的合成方法" [P]. European Patent, EP 3072170 A1, 2025-07-16.
  2. 发明人杨光，林芳，王建平. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110927574 A, 授权公告日 2024-03-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 2170, 5160-5174.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质18 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 495, (3), 9050-9073.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 18 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 224, 9205-9214.

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