多立培南杂质5 CAS 189188-38-3
Doripenem Impurity 5
| CAS 号 | 189188-38-3 |
| 分子式 | C29H27N2O10P |
| 分子量 | 594.51 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 189188-38-3 对应的多立培南杂质5（Doripenem Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C29H27N2O10P，分子量 594.51。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
多立培南杂质5的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多立培南杂质5（Doripenem Impurity 5）的系统命名为多立培南杂质5，CAS号 189188-38-3，分子量为 594.51 g/mol。 依据分子式为 C29H27N2O10P 的多立培南杂质5结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 594.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，多立培南杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标
应用场景：多立培南杂质5（Doripenem Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多立培南杂质5适量（精度0.01
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 多立培南杂质5 |
| 分子式 | C29H27N2O10P |
| 分子量 | 594.51 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 17.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2011年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，徐明华，朱建伟. "一种多立培南杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117052930 A, 授权公告日 2024-04-09.
- 发明人钱学锋，陈志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Doripenem Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110864172 B, 授权公告日 2020-06-23.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多立培南杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 1941, (4), 6638-6666.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多立培南杂质5 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 2149, 1986-1991.
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