艾沙康唑杂质3 CAS 2734004-61-4

Isavuconazole Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2734004-61-4
分子式C8H8N2O2
分子量164.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质3 Isavuconazole Impurity 3 CAS 2734004-61-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾沙康唑杂质3（Isavuconazole Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2734004-61-4。分子式 C8H8N2O2，分子量 164.16。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，艾沙康唑杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾沙康唑杂质3（Isavuconazole Impurity 3）的系统命名为艾沙康唑杂质3，CAS号 2734004-61-4，分子量为 164.16 g/mol。 从化学结构特征来看，艾沙康唑杂质3的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为164.16 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，艾沙康唑杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉

应用场景：从实际应用出发，艾沙康唑杂质3（CAS 2734004-61-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质3
分子式C8H8N2O2
分子量164.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，胡光，陈志强. "一种艾沙康唑杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113624159 B, 授权公告日 2022-03-19.
  2. Martínez F, Schröder R, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3862506 A1, 2016-01-14.
  3. 发明人郭海燕，何建平，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Isavuconazole Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112526377 B, 授权公告日 2022-11-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 239, (6), 9020-9032.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1232, 6641-6654.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isavuconazole Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 2130, (2), 3193-3202.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾沙康唑杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2010, 2405, (5), 6708-6732.

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