艾沙康唑杂质72 CAS 192225-36-8

Isavuconazole Impurity 72

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号192225-36-8
分子式C10H9NO2
分子量175.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质72 Isavuconazole Impurity 72 CAS 192225-36-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾沙康唑杂质72（Isavuconazole Impurity 72）为药物杂质对照品，CAS 登记号 192225-36-8，分子式 C10H9NO2，分子量 175.18。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，艾沙康唑杂质72的分子量为175.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，艾沙康唑杂质72（Isavuconazole Impurity 72，C10H9NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C10H9NO2 的艾沙康唑杂质72结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 175.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，艾沙康唑杂质72（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97

应用场景：从实际应用出发，艾沙康唑杂质72（CAS 192225-36-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾沙康唑杂质72（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质72
分子式C10H9NO2
分子量175.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Williams B T, Park J H. "一种艾沙康唑杂质72的合成方法" [P]. US Patent, US 9358783 B2, 2022-12-13.
  2. 发明人沈红梅，黄志刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114560132 A, 授权公告日 2023-08-09.
  3. 发明人周伟，林芳，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Isavuconazole Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117266828 B, 授权公告日 2023-11-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 1628, (11), 7708-7725.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质72 as an Impurity". Molecules, 2020, 2400, 9110-9138.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isavuconazole Impurity 72 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 2003, 5194-5209.

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