艾沙康唑杂质237 CAS 60695-12-7

Isavuconazole Impurity 237

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号60695-12-7
分子式C11H11NO2
分子量189.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质237 Isavuconazole Impurity 237 CAS 60695-12-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾沙康唑杂质237（Isavuconazole Impurity 237）为药物杂质对照品，CAS 登记号 60695-12-7，分子式 C11H11NO2，分子量 189.21。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，艾沙康唑杂质237的分子量为189.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 艾沙康唑杂质237（英文标识 Isavuconazole Impurity 237）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 60695-12-7，相对分子质量测定值为 189.21。 艾沙康唑杂质237（分子式 C11H11NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，艾沙康唑杂质237（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾沙康唑杂质237（CAS 60695-12-7）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾沙康唑杂质237（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质237
分子式C11H11NO2
分子量189.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，杨光，唐晓军. "一种艾沙康唑杂质237的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109225411 B, 授权公告日 2024-06-26.
  2. 发明人胡光，沈红梅，马晓峰. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 237" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111423968 A, 授权公告日 2015-08-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质237 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 710, 7639-7652.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质237 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 750, (7), 7397-7419.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isavuconazole Impurity 237 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 839, 5647-5658.

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