CAS 123253-99-6

4-Phthalimidoacetoacetic Acid Ethyl Ester-13C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号123253-99-6
分子式C13[13C]H13NO5
分子量276.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Phthalimidoacetoacetic Acid Ethyl Ester-13C CAS 123253-99-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Phthalimidoacetoacetic Acid Ethyl Ester-13C，CAS 号 123253-99-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13[13C]H13NO5，分子量 276.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （4-Phthalimidoacetoacetic Acid Ethyl Ester-13C），CAS注册编号 123253-99-6，化学分子式为 C1313CH13NO5，分子量 276.25 g/mol。 （分子式 C1313CH13NO5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（4-Phthalimidoacetoacetic Acid Ethyl Ester-13C）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13[13C]H13NO5
分子量276.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，王建平，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108370287 B, 授权公告日 2016-01-05.
  2. 发明人沈红梅，周伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of 4-Phthalimidoacetoacetic Acid Ethyl Ester-13C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111626625 B, 授权公告日 2024-03-28.
  3. Sørensen M, Nowak P, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity 4-Phthalimidoacetoacetic Acid Ethyl Ester-13C" [P]. European Patent, EP 3695395 A1, 2017-10-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 1341, (5), 5771-5798.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1164, (10), 6876-6905.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Phthalimidoacetoacetic Acid Ethyl Ester-13C Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 720, (10), 3841-3851.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 1544, (11), 9845-9870.

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