氯诺昔康杂质60 CAS 123252-96-0

Lornoxicam impurity 60

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号123252-96-0
分子式C13H10ClN3O5S2
分子量387.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质60 Lornoxicam impurity 60 CAS 123252-96-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质60（Lornoxicam impurity 60）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 123252-96-0。分子式 C13H10ClN3O5S2，分子量 387.82。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯诺昔康杂质60可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯诺昔康杂质60（Lornoxicam impurity 60）的系统命名为氯诺昔康杂质60，CAS号 123252-96-0，分子量为 387.82 g/mol。 氯诺昔康杂质60（分子式 C13H10ClN3O5S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），氯诺昔康杂质60满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对

应用场景：氯诺昔康杂质60（Lornoxicam impurity 60，CAS 123252-96-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 氯诺昔康杂质60作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质60
分子式C13H10ClN3O5S2
分子量387.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，刘建华，周伟. "一种氯诺昔康杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114001195 B, 授权公告日 2022-04-26.
  2. 发明人高志强，朱建伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108859756 A, 授权公告日 2018-01-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 1565, 7351-7370.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质60 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1379, 2744-2765.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam impurity 60 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 643, 8942-8946.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质60 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 951, 890-908.

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