氯诺昔康杂质12 CAS 2469039-23-2

Lornoxicam Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2469039-23-2
分子式C14H12ClN3O4S2
分子量385.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质12 Lornoxicam Impurity 12 CAS 2469039-23-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯诺昔康杂质12（Lornoxicam Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2469039-23-2，分子式 C14H12ClN3O4S2，分子量 385.85。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氯诺昔康杂质12在内的目标物的控制。 分子式为 C14H12ClN3O4S2 的氯诺昔康杂质12（CAS 2469039-23-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氯诺昔康杂质12（C14H12ClN3O4S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，氯诺昔康杂质12（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，氯诺昔康杂质12的生产和定值严格遵循ISO 1703

应用场景：从实际应用出发，氯诺昔康杂质12（CAS 2469039-23-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质12
分子式C14H12ClN3O4S2
分子量385.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，徐明华. "一种氯诺昔康杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115326665 A, 授权公告日 2021-12-28.
  2. 发明人罗永刚，林芳，胡光. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112992955 A, 授权公告日 2015-08-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 904, 532-545.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质12 as an Impurity". Talanta, 2014, 2019, (2), 4310-4324.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 12 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1066, 4849-4868.

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