CAS 1232769-29-7

Mal-CO-PEG5-​NHS ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1232769-29-7
分子式C22H30N2O12
分子量514.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mal-CO-PEG5-​NHS ester CAS 1232769-29-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Mal-CO-PEG5-​NHS ester，CAS 1232769-29-7）属于药物标准品。分子式 C22H30N2O12，分子量 514.48。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Mal-CO-PEG5-​NHS ester），CAS注册编号 1232769-29-7，化学分子式为 C22H30N2O12，分子量 514.48 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为514.48 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Mal-CO-PEG5-​NHS ester）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H30N2O12
分子量514.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，陈志强，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108816214 A, 授权公告日 2024-12-16.
  2. 发明人李文辉，冯建国，胡光. "Method for the Synthesis of Mal-CO-PEG5-​NHS ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112028130 B, 授权公告日 2023-06-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 1052, 3864-3869.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1101, (11), 2675-2691.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mal-CO-PEG5-​NHS ester Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 2027, 7930-7944.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 2480, 600-605.

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