氟比洛芬杂质 86 CAS 1233402-20-4

Flurbiprofen Impurity 86

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1233402-20-4
分子式C12H8BrF
分子量251.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质 86 Flurbiprofen Impurity 86 CAS 1233402-20-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质 86（Flurbiprofen Impurity 86，CAS 号 1233402-20-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H8BrF，分子量 251.09。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，氟比洛芬杂质 86的分子量为251.09 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1233402-20-4 对应的氟比洛芬杂质 86（Flurbiprofen Impurity 86），是化学式为 C12H8BrF 的药物杂质标准品，相对分子质量 251.09。 氟比洛芬杂质 86（分子式 C12H8BrF）的化学结构中包含含氟/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，氟比洛芬杂质 86（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，氟比洛芬杂质 86的生产和定值严格遵循I

应用场景：氟比洛芬杂质 86（Flurbiprofen Impurity 86）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质 86
分子式C12H8BrF
分子量251.09 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，马晓峰. "一种氟比洛芬杂质 86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115758004 B, 授权公告日 2018-11-06.
  2. 发明人胡光，赵玉洁，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112830250 B, 授权公告日 2018-07-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质 86 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2162, 4504-4518.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质 86 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 1972, (2), 2648-2678.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 86 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 324, (3), 37-47.

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