CAS 1239319-82-4

tert-Butyl 2-amino-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1239319-82-4
分子式C13H24N2O2
分子量240.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 2-amino-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate CAS 1239319-82-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 2-amino-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate，CAS 号 1239319-82-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H24N2O2，分子量 240.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（tert-Butyl 2-amino-7-azaspiro3.5nonane-7-carboxylate），CAS注册编号 1239319-82-4，化学分子式为 C13H24N2O2，分子量 240.34 g/mol。 （分子式 C13H24N2O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（tert-Butyl 2-amino-7-azaspiro 3.5 nonane-7-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H24N2O2
分子量240.34 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Kowalski A, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3890424 A1, 2021-07-09.
  2. 发明人钱学锋，李文辉，郭海燕. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 2-amino-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117111809 B, 授权公告日 2019-02-03.
  3. 发明人朱建伟，胡光，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 2-amino-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109108073 B, 授权公告日 2016-02-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 1031, 8051-8059.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2021, 2018, (8), 8199-8215.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 2-amino-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 886, (8), 1441-1448.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 2330, (6), 1914-1928.

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