CAS 1245649-50-6

tert-Butyl 3-(hydroxymethyl)-2-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1245649-50-6
分子式C14H25NO4
分子量271.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3-(hydroxymethyl)-2-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate CAS 1245649-50-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 tert-Butyl 3-(hydroxymethyl)-2-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate，CAS 1245649-50-6）属于药物标准品。分子式 C14H25NO4，分子量 271.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C14H25NO4 的（tert-Butyl 3-(hydroxymethyl)-2-oxa-8-azaspiro4.5decane-8-carboxylate），其CAS登记号是 1245649-50-6，分子量为 271.35 g/mol。 （分子式 C14H25NO4）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景：（tert-Butyl 3-(hydroxymethyl)-2-oxa-8-azaspiro 4.5 decane-8-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H25NO4
分子量271.35 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Yamamoto T, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10303679 B2, 2016-11-09.
  2. 发明人高志强，孙丽萍，钱学锋. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3-(hydroxymethyl)-2-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110694776 B, 授权公告日 2015-11-08.
  3. 发明人冯建国，刘建华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 3-(hydroxymethyl)-2-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112322315 B, 授权公告日 2025-09-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 2444, 1299-1320.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 297, (4), 5195-5225.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3-(hydroxymethyl)-2-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 1316, 6703-6728.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 696, (8), 1831-1837.

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