艾曲泊帕杂质4 CAS 1246929-02-1

Eltrombopag Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1246929-02-1
分子式C25H23N5O3
分子量441.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质4 Eltrombopag Impurity 4 CAS 1246929-02-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾曲泊帕杂质4（Eltrombopag Impurity 4，CAS 号 1246929-02-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H23N5O3，分子量 441.48。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

艾曲泊帕杂质4的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C25H23N5O3 的艾曲泊帕杂质4（CAS 1246929-02-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 艾曲泊帕杂质4（C25H23N5O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，艾曲泊帕杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），艾曲泊帕杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：从实际应用出发，艾曲泊帕杂质4（CAS 1246929-02-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾曲泊帕杂质4适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质4
分子式C25H23N5O3
分子量441.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，刘建华，李文辉. "一种艾曲泊帕杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111429322 A, 授权公告日 2019-05-11.
  2. Lee S K, Brown S R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 4" [P]. US Patent, US 11856352 B2, 2019-12-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 476, 864-867.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质4 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 190, (10), 734-747.

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