1-甲基-2-氨基-6-氟苯并咪唑 CAS 1248916-44-0

2-Amino-6-fluoro-1-methylbenzimidazole

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1248916-44-0
分子式C8H8FN3
分子量165.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-甲基-2-氨基-6-氟苯并咪唑 2-Amino-6-fluoro-1-methylbenzimidazole CAS 1248916-44-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1-甲基-2-氨基-6-氟苯并咪唑（英文名 2-Amino-6-fluoro-1-methylbenzimidazole，CAS 1248916-44-0）属于药物标准品。分子式 C8H8FN3，分子量 165.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括1-甲基-2-氨基-6-氟苯并咪唑在内的目标物的控制。 CAS编号 1248916-44-0 对应的化合物1-甲基-2-氨基-6-氟苯并咪唑（英文标识 2-Amino-6-fluoro-1-methylbenzimidazole），化学式 C8H8FN3，相对分子质量 165.17。 1-甲基-2-氨基-6-氟苯并咪唑（分子式 C8H8FN3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），1-甲基-2-氨基-6-氟苯并咪唑满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量

应用场景：从实际应用出发，1-甲基-2-氨基-6-氟苯并咪唑（CAS 1248916-44-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以1-甲基-2-氨基-6-氟苯并咪唑配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-甲基-2-氨基-6-氟苯并咪唑
分子式C8H8FN3
分子量165.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Stevens L M, Fischer A B. "一种1-甲基-2-氨基-6-氟苯并咪唑的合成方法" [P]. US Patent, US 10589915 B2, 2024-10-10.
  2. 发明人马晓峰，钱学锋，朱建伟. "Method for the Synthesis of 2-Amino-6-fluoro-1-methylbenzimidazole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115196490 A, 授权公告日 2021-12-09.
  3. 发明人徐明华，冯建国，杨光. "A Process for Preparing High-Purity 2-Amino-6-fluoro-1-methylbenzimidazole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115637320 A, 授权公告日 2022-11-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-甲基-2-氨基-6-氟苯并咪唑 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 497, 4379-4392.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-甲基-2-氨基-6-氟苯并咪唑 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 675, (11), 8636-8657.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-6-fluoro-1-methylbenzimidazole Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1275, 9069-9092.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-甲基-2-氨基-6-氟苯并咪唑 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 336, (2), 6745-6751.

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