CAS 1248938-79-5

2,2-Difluoro-2-(1-hydroxy-4-methylcyclohexyl)acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1248938-79-5
分子式C9H14F2O3
分子量208.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Difluoro-2-(1-hydroxy-4-methylcyclohexyl)acetic acid CAS 1248938-79-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（2,2-Difluoro-2-(1-hydroxy-4-methylcyclohexyl)acetic acid，CAS 1248938-79-5），分子式 C9H14F2O3，分子量 208.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C9H14F2O3 的（2,2-Difluoro-2-(1-hydroxy-4-methylcyclohexyl)acetic acid），其CAS登记号是 1248938-79-5，分子量为 208.20 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为208.20 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（2,2-Difluoro-2-(1-hydroxy-4-methylcyclohexyl)acetic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H14F2O3
分子量208.20 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Björnsson E, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3060863 A1, 2015-03-09.
  2. 发明人何建平，沈红梅，王建平. "Method for the Synthesis of 2,2-Difluoro-2-(1-hydroxy-4-methylcyclohexyl)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113732445 A, 授权公告日 2016-08-01.
  3. Kumar R, Hughes D C, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity 2,2-Difluoro-2-(1-hydroxy-4-methylcyclohexyl)acetic acid" [P]. US Patent, US 9697447 B2, 2016-03-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 952, (12), 3538-3563.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 147, (2), 8592-8615.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Difluoro-2-(1-hydroxy-4-methylcyclohexyl)acetic acid Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 1071, (5), 9128-9148.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2019, 96, 8116-8120.

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