加尼瑞克 CAS 124904-93-4

Ganirelix

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号124904-93-4
分子式C80H113ClN18O13
分子量1570.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

加尼瑞克 Ganirelix CAS 124904-93-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

加尼瑞克（Ganirelix）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 124904-93-4。分子式 C80H113ClN18O13，分子量 1570.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

化学式为 C80H113ClN18O13 的加尼瑞克（Ganirelix），其CAS登记号是 124904-93-4，分子量为 1570.32 g/mol。 从化学结构特征来看，加尼瑞克的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为33.0，表明结构中存在约33个环或双键等价单元。分子量为1570.32 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，加尼瑞克（Ganirelix）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以加尼瑞克配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加尼瑞克
分子式C80H113ClN18O13
分子量1570.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）33.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数18

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，沈红梅，王建平. "一种加尼瑞克的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108895259 A, 授权公告日 2021-11-21.
  2. Kowalski A, Sørensen M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Ganirelix" [P]. European Patent, EP 3092593 A1, 2021-09-09.
  3. Schröder R, Nowak P, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Ganirelix" [P]. European Patent, EP 3950992 A1, 2018-01-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加尼瑞克 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 1890, (12), 6683-6687.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加尼瑞克 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 554, 6708-6711.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ganirelix Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 372, (11), 8843-8851.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 加尼瑞克 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2020, 444, (10), 1037-1050.

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