托特罗定杂质5 CAS 124936-70-5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号124936-70-5
分子式C21H29NO
分子量311.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托特罗定杂质5 CAS 124936-70-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的托特罗定杂质5（托特罗定杂质5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 124936-70-5，分子式 C21H29NO，分子量 311.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C21H29NO 的托特罗定杂质5结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 311.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 124936-70-5 对应的托特罗定杂质5（托特罗定杂质5），是化学式为 C21H29NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 311.46。 在定量分析中，托特罗定杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，托特罗定杂质5（CAS 124936-70-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取托特罗定杂质5适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托特罗定杂质5
分子式C21H29NO
分子量311.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Fischer A B, Hughes D C. "一种托特罗定杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 11826312 B2, 2015-12-06.
  2. Schröder R, Kumar R, Mueller T. "Method for the Synthesis of 托特罗定杂质5" [P]. US Patent, US 11488160 B2, 2024-08-19.
  3. 发明人杨光，黄志刚，高志强. "A Process for Preparing High-Purity 托特罗定杂质5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116303487 A, 授权公告日 2024-07-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托特罗定杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 858, (2), 9179-9197.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托特罗定杂质5 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 413, (7), 5756-5771.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 托特罗定杂质5 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 1899, 6541-6550.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 托特罗定杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2015, 585, (3), 7763-7766.

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