CAS 1249978-61-7

Methyl 2-methyl-4-(2-methyl-1h-imidazol-1-yl)-2-(methylamino)butanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1249978-61-7
分子式C11H19N3O2
分子量225.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl 2-methyl-4-(2-methyl-1h-imidazol-1-yl)-2-(methylamino)butanoate CAS 1249978-61-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Methyl 2-methyl-4-(2-methyl-1h-imidazol-1-yl)-2-(methylamino)butanoate，CAS 号 1249978-61-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H19N3O2，分子量 225.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1249978-61-7 对应的化合物（英文标识 Methyl 2-methyl-4-(2-methyl-1h-imidazol-1-yl)-2-(methylamino)butanoate），化学式 C11H19N3O2，相对分子质量 225.29。 （分子式 C11H19N3O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1249978-61-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19N3O2
分子量225.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Björnsson E, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3435788 A1, 2020-07-26.
  2. Hughes D C, Davis P L, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Methyl 2-methyl-4-(2-methyl-1h-imidazol-1-yl)-2-(methylamino)butanoate" [P]. US Patent, US 9274576 B2, 2015-03-23.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 749, 5241-5265.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 2072, (2), 316-325.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 2-methyl-4-(2-methyl-1h-imidazol-1-yl)-2-(methylamino)butanoate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 1055, (12), 3613-3623.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 2343, (11), 8432-8457.

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