CAS 1250301-02-0

n-(4-Fluoro-3-methylbenzyl)-2-methylbutan-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1250301-02-0
分子式C13H20FN
分子量209.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n-(4-Fluoro-3-methylbenzyl)-2-methylbutan-2-amine CAS 1250301-02-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（n-(4-Fluoro-3-methylbenzyl)-2-methylbutan-2-amine，CAS 号 1250301-02-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H20FN，分子量 209.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （n-(4-Fluoro-3-methylbenzyl)-2-methylbutan-2-amine），CAS注册编号 1250301-02-0，化学分子式为 C13H20FN，分子量 209.30 g/mol。 依据分子式为 C13H20FN 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 209.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1250301-02-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H20FN
分子量209.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，何建平，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113068522 A, 授权公告日 2025-02-15.
  2. 发明人郭海燕，刘建华，陈志强. "Method for the Synthesis of n-(4-Fluoro-3-methylbenzyl)-2-methylbutan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109554306 B, 授权公告日 2021-08-01.
  3. 发明人何建平，周伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity n-(4-Fluoro-3-methylbenzyl)-2-methylbutan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115718416 A, 授权公告日 2022-10-09.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 899, (12), 5076-5094.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 1417, (3), 4649-4678.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-(4-Fluoro-3-methylbenzyl)-2-methylbutan-2-amine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 431, 9736-9742.

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