CAS 1250998-79-8

tert-Butyl 5-oxa-2,9-diazaspiro[3.6]decane-9-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1250998-79-8
分子式C12H22N2O3
分子量242.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 5-oxa-2,9-diazaspiro[3.6]decane-9-carboxylate CAS 1250998-79-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1250998-79-8 对应的（tert-Butyl 5-oxa-2,9-diazaspiro[3.6]decane-9-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H22N2O3，分子量 242.31。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（分子式 C12H22N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C12H22N2O3 的（tert-Butyl 5-oxa-2,9-diazaspiro3.6decane-9-carboxylate），其CAS登记号是 1250998-79-8，分子量为 242.31 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 5-oxa-2,9-diazaspiro 3.6 decane-9-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O3
分子量242.31 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，徐明华，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112120423 A, 授权公告日 2019-02-16.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 5-oxa-2,9-diazaspiro[3.6]decane-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112968397 A, 授权公告日 2021-12-10.
  3. 发明人何建平，杨光，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 5-oxa-2,9-diazaspiro[3.6]decane-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110655023 A, 授权公告日 2021-04-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 2059, (6), 4937-4950.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2017, 627, (11), 865-893.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 5-oxa-2,9-diazaspiro[3.6]decane-9-carboxylate Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1855, 5084-5110.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 1173, (3), 9451-9478.

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