CAS 1251009-46-7

2-(tert-Butoxycarbonyl)-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-7-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1251009-46-7
分子式C12H19NO5
分子量257.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(tert-Butoxycarbonyl)-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-7-carboxylic acid CAS 1251009-46-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(tert-Butoxycarbonyl)-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-7-carboxylic acid，CAS 号 1251009-46-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H19NO5，分子量 257.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C12H19NO5 的（2-(tert-Butoxycarbonyl)-5-oxa-2-azaspiro3.4octane-7-carboxylic acid），其CAS登记号是 1251009-46-7，分子量为 257.28 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括257.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标

应用场景：针对化学分析用途，（2-(tert-Butoxycarbonyl)-5-oxa-2-azaspiro 3.4 octane-7-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H19NO5
分子量257.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，黄志刚，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114480619 B, 授权公告日 2024-10-19.
  2. Mueller T, Kumar R, Brown S R. "Method for the Synthesis of 2-(tert-Butoxycarbonyl)-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-7-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 11213684 B2, 2021-09-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 1868, 898-914.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 943, (12), 2602-2611.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(tert-Butoxycarbonyl)-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-7-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1065, (7), 9870-9899.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2019, 1496, (3), 5429-5457.

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