CAS 125142-16-7

4-tert-Butyldimethylsilyl-4a’-hydroxy Simvastatin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号125142-16-7
分子式C31H54O6Si
分子量550.84 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-tert-Butyldimethylsilyl-4a’-hydroxy Simvastatin CAS 125142-16-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（4-tert-Butyldimethylsilyl-4a’-hydroxy Simvastatin，CAS 125142-16-7），分子式 C31H54O6Si，分子量 550.84。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 125142-16-7 对应的化合物（英文标识 4-tert-Butyldimethylsilyl-4a’-hydroxy Simvastatin），化学式 C31H54O6Si，相对分子质量 550.84。 依据分子式为 C31H54O6Si 的结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 550.84 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 125142-16-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H54O6Si
分子量550.84 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Roberts E F, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11331315 B2, 2024-12-09.
  2. 发明人何建平，徐明华，林芳. "Method for the Synthesis of 4-tert-Butyldimethylsilyl-4a’-hydroxy Simvastatin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112524210 B, 授权公告日 2021-08-16.
  3. 发明人赵玉洁，李文辉，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity 4-tert-Butyldimethylsilyl-4a’-hydroxy Simvastatin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117322898 A, 授权公告日 2018-06-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 624, (6), 1684-1703.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 854, (9), 7501-7511.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-tert-Butyldimethylsilyl-4a’-hydroxy Simvastatin Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 2264, 7440-7462.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 425, (10), 2323-2351.

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