5-乙氧基-4-氟-2-硝基苯胺 CAS 125163-13-5

5-Ethoxy-4-fluoro-2-nitroaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号125163-13-5
分子式C8H9FN2O3
分子量200.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-乙氧基-4-氟-2-硝基苯胺 5-Ethoxy-4-fluoro-2-nitroaniline CAS 125163-13-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 125163-13-5 对应的5-乙氧基-4-氟-2-硝基苯胺（5-Ethoxy-4-fluoro-2-nitroaniline）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H9FN2O3，分子量 200.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括5-乙氧基-4-氟-2-硝基苯胺在内的目标物的控制。 CAS编号 125163-13-5 对应的化合物5-乙氧基-4-氟-2-硝基苯胺（英文标识 5-Ethoxy-4-fluoro-2-nitroaniline），化学式 C8H9FN2O3，相对分子质量 200.17。 从化学结构特征来看，5-乙氧基-4-氟-2-硝基苯胺的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为200.17 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，5-乙氧基-4-氟-2-硝基苯胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：针对化学分析用途，5-乙氧基-4-氟-2-硝基苯胺（5-Ethoxy-4-fluoro-2-nitroaniline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以5-乙氧基-4-氟-2-硝基苯胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称5-乙氧基-4-氟-2-硝基苯胺
分子式C8H9FN2O3
分子量200.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，刘建华，张德明. "一种5-乙氧基-4-氟-2-硝基苯胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108036002 B, 授权公告日 2019-11-25.
  2. 发明人何建平，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of 5-Ethoxy-4-fluoro-2-nitroaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110529391 B, 授权公告日 2015-02-18.
  3. Klinger H, Kumar R, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity 5-Ethoxy-4-fluoro-2-nitroaniline" [P]. US Patent, US 10809756 B2, 2019-12-11.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5-乙氧基-4-氟-2-硝基苯胺 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 977, (7), 108-130.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5-乙氧基-4-氟-2-硝基苯胺 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 2367, 3409-3435.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Ethoxy-4-fluoro-2-nitroaniline Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 1170, (10), 2458-2466.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 5-乙氧基-4-氟-2-硝基苯胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2021, 2048, 821-825.

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