CAS 125175-64-6

4a’,6’-Anhydro-4-tert-butyldimethylsilyl Simvastatin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号125175-64-6
分子式C31H52O6Si
分子量548.83 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4a’,6’-Anhydro-4-tert-butyldimethylsilyl Simvastatin CAS 125175-64-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 125175-64-6 对应的（4a’,6’-Anhydro-4-tert-butyldimethylsilyl Simvastatin）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C31H52O6Si，分子量 548.83。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C31H52O6Si 的（4a’,6’-Anhydro-4-tert-butyldimethylsilyl Simvastatin），其CAS登记号是 125175-64-6，分子量为 548.83 g/mol。 依据分子式为 C31H52O6Si 的结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 548.83 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准

应用场景：针对化学分析用途，（4a’,6’-Anhydro-4-tert-butyldimethylsilyl Simvastatin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H52O6Si
分子量548.83 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，冯建国，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108061390 B, 授权公告日 2024-11-11.
  2. Schröder R, Fischer A B, Lee S K. "Method for the Synthesis of 4a’,6’-Anhydro-4-tert-butyldimethylsilyl Simvastatin" [P]. US Patent, US 10532399 B2, 2018-05-11.
  3. 发明人马晓峰，赵玉洁，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 4a’,6’-Anhydro-4-tert-butyldimethylsilyl Simvastatin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115969913 A, 授权公告日 2015-11-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 788, (10), 2824-2829.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 469, (10), 9393-9409.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4a’,6’-Anhydro-4-tert-butyldimethylsilyl Simvastatin Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 585, (11), 883-910.

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