CAS 1251904-23-0

(R)-Methyl 2-amino-2-cyclobutylacetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1251904-23-0
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-Methyl 2-amino-2-cyclobutylacetate CAS 1251904-23-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1251904-23-0 对应的（(R)-Methyl 2-amino-2-cyclobutylacetate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H13NO2，分子量 143.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-Methyl 2-amino-2-cyclobutylacetate），CAS注册编号 1251904-23-0，化学分子式为 C7H13NO2，分子量 143.18 g/mol。 （分子式 C7H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1251904-23-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，杨光，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115329687 B, 授权公告日 2025-03-11.
  2. 发明人陈志强，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of (R)-Methyl 2-amino-2-cyclobutylacetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111159321 A, 授权公告日 2022-08-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 1412, (12), 5450-5469.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2019, 2168, (11), 1857-1878.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Methyl 2-amino-2-cyclobutylacetate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 2199, 1512-1537.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 1539, (6), 7177-7182.

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