CAS 125517-63-7

tert-Butyl [(4RS,6SR)-6-formyl-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl]acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号125517-63-7
分子式C13H22O5
分子量258.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl [(4RS,6SR)-6-formyl-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl]acetate CAS 125517-63-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 125517-63-7 对应的（tert-Butyl [(4RS,6SR)-6-formyl-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl]acetate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H22O5，分子量 258.31。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 125517-63-7 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl (4RS,6SR)-6-formyl-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-4-ylacetate），化学式 C13H22O5，相对分子质量 258.31。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为258.31 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl (4RS,6SR)-6-formyl-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H22O5
分子量258.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，徐明华，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108505676 B, 授权公告日 2019-06-25.
  2. Fischer A B, Williams B T, Mueller T. "Method for the Synthesis of tert-Butyl [(4RS,6SR)-6-formyl-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl]acetate" [P]. US Patent, US 9555157 B2, 2018-05-12.
  3. 发明人朱建伟，郑宇鹏，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl [(4RS,6SR)-6-formyl-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl]acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111575878 B, 授权公告日 2021-01-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 963, 804-817.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1256, (10), 1277-1284.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl [(4RS,6SR)-6-formyl-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl]acetate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 531, 5075-5101.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2020, 1594, (11), 7254-7264.

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