CAS 125629-83-6
4-Amino-1-(tert-butoxycarbonyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid
| CAS 号 | 125629-83-6 |
| 分子式 | C10H18N2O4 |
| 分子量 | 230.26 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 4-Amino-1-(tert-butoxycarbonyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid，CAS 125629-83-6）属于药物标准品。分子式 C10H18N2O4，分子量 230.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为230.26 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 125629-83-6 对应的化合物（英文标识 4-Amino-1-(tert-butoxycarbonyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid），化学式 C10H18N2O4，相对分子质量 230.26。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：针对化学分析用途，（4-Amino-1-(tert-butoxycarbonyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C10H18N2O4 |
| 分子量 | 230.26 g/mol |
| 外观形态 | 白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1992年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Nielsen H, Nowak P, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3513624 A1, 2018-06-28.
- 发明人赵玉洁，钱学锋，黄志刚. "Method for the Synthesis of 4-Amino-1-(tert-butoxycarbonyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115256874 A, 授权公告日 2021-10-15.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 2064, (1), 6966-6983.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2020, 806, (12), 836-856.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Amino-1-(tert-butoxycarbonyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 737, 4829-4852.
- Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 585, (10), 7907-7936.
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