可的松-D8 CAS 1257650-98-8

Cortisone-d8

纯度 100μg/mL in Methanol现货药物标准品
CAS 号1257650-98-8
分子式C21H20D8O5
分子量368.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

可的松-D8 Cortisone-d8 CAS 1257650-98-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品可的松-D8（Cortisone-d8，CAS 1257650-98-8），分子式 C21H20D8O5，分子量 368.49。纯度 100μg/mL in Methanol。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括可的松-D8在内的目标物的控制。 CAS编号 1257650-98-8 对应的化合物可的松-D8（英文标识 Cortisone-d8），化学式 C21H20D8O5，相对分子质量 368.49。 依据分子式为 C21H20D8O5 的可的松-D8结构特征，其分子内含氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 368.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，可的松-D8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：针对化学分析用途，可的松-D8（Cortisone-d8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以可的松-D8配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称可的松-D8
分子式C21H20D8O5
分子量368.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度100μg/mL in Methanol
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Schröder R, Lee S K. "一种可的松-D8的合成方法" [P]. US Patent, US 10915784 B2, 2022-04-01.
  2. Sørensen M, Johansson L, Rossi M. "Method for the Synthesis of Cortisone-d8" [P]. European Patent, EP 3069548 A1, 2017-12-15.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 可的松-D8 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 2132, 3575-3597.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 可的松-D8 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 402, 9389-9404.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cortisone-d8 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 2001, 2386-2408.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 可的松-D8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 682, 8510-8530.

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