八氢哌嗪并[2,1-c][1,4]噁嗪二盐酸盐 CAS 1257998-65-4

Octahydropyrazino[2,1-c][1,4]oxazine Dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1257998-65-4
分子式C7H14N2O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

八氢哌嗪并[2,1-c][1,4]噁嗪二盐酸盐 Octahydropyrazino[2,1-c][1,4]oxazine Dihydrochloride CAS 1257998-65-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

八氢哌嗪并[2,1-c][1,4]噁嗪二盐酸盐（Octahydropyrazino[2,1-c][1,4]oxazine Dihydrochloride，CAS 号 1257998-65-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H14N2O 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括八氢哌嗪并2,1-c1,4噁嗪二盐酸盐在内的目标物的控制。 八氢哌嗪并2,1-c1,4噁嗪二盐酸盐（Octahydropyrazino2,1-c1,4oxazine Dihydrochloride），CAS注册编号 1257998-65-4，化学分子式为 C7H14N2O 2HCl，分子量 178.66 g/mol。 八氢哌嗪并2,1-c1,4噁嗪二盐酸盐（分子式 C7H14N2O 2HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），八氢哌嗪并2,

应用场景：针对化学分析用途，八氢哌嗪并 2,1-c 1,4 噁嗪二盐酸盐（Octahydropyrazino 2,1-c 1,4 oxazine Dihydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以八氢哌嗪并 2,1-c 1,4 噁嗪二盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称八氢哌嗪并[2,1-c][1,4]噁嗪二盐酸盐
分子式C7H14N2O 2*HCl
分子量178.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，沈红梅，林芳. "一种八氢哌嗪并[2,1-c][1,4]噁嗪二盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109640318 B, 授权公告日 2021-02-06.
  2. Nowak P, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Octahydropyrazino[2,1-c][1,4]oxazine Dihydrochloride" [P]. European Patent, EP 3587885 A1, 2025-03-13.
  3. 发明人罗永刚，何建平，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Octahydropyrazino[2,1-c][1,4]oxazine Dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109062970 B, 授权公告日 2016-09-16.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 八氢哌嗪并[2,1-c][1,4]噁嗪二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1168, (12), 8821-8851.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 八氢哌嗪并[2,1-c][1,4]噁嗪二盐酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2013, 2419, (5), 178-203.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Octahydropyrazino[2,1-c][1,4]oxazine Dihydrochloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 155, 4941-4948.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 八氢哌嗪并[2,1-c][1,4]噁嗪二盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 81, (7), 368-392.

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