盐酸托莫西汀EP杂质A HCl CAS 873310-33-9

Atomoxetine EP Impurity A HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号873310-33-9
分子式C16H19NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸托莫西汀EP杂质A HCl Atomoxetine EP Impurity A HCl CAS 873310-33-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品盐酸托莫西汀EP杂质A HCl（Atomoxetine EP Impurity A HCl，CAS 873310-33-9），分子式 C16H19NO HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

盐酸托莫西汀EP杂质A HCl（分子式 C16H19NO HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 873310-33-9 对应的盐酸托莫西汀EP杂质A HCl（Atomoxetine EP Impurity A HCl），是化学式为 C16H19NO HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 277.79。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，盐酸托莫西汀EP杂质A HCl可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>9

应用场景：盐酸托莫西汀EP杂质A HCl（Atomoxetine EP Impurity A HCl，CAS 873310-33-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以盐酸托莫西汀EP杂质A HCl（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸托莫西汀EP杂质A HCl
分子式C16H19NO HCl
分子量277.79 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Anderson J P, Williams B T. "一种盐酸托莫西汀EP杂质A HCl的合成方法" [P]. US Patent, US 11091685 B2, 2024-04-18.
  2. Johansson L, Martínez F, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Atomoxetine EP Impurity A HCl" [P]. European Patent, EP 3596688 A1, 2024-01-20.
  3. 发明人何建平，王建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Atomoxetine EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108220184 B, 授权公告日 2017-04-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸托莫西汀EP杂质A HCl in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 349, 4896-4919.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸托莫西汀EP杂质A HCl as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 125, 4552-4572.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atomoxetine EP Impurity A HCl Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 2455, (12), 1455-1479.

Related Atomoxetine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...