Atomoxetine Impurity9盐酸盐 CAS 1011-59-2

Atomoxetine Impurity 9 HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1011-59-2
分子式C11H16ClN
分子量197.70 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Atomoxetine Impurity9盐酸盐 Atomoxetine Impurity 9 HCl CAS 1011-59-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Atomoxetine Impurity9盐酸盐(Atomoxetine Impurity 9 HCl,CAS 号 1011-59-2)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C11H16ClN,分子量 197.70。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氮杂环结构,含氰基,含氯取代的影响,Atomoxetine Impurity9盐酸盐表现为类白色至淡黄色低熔点固体。(具有轻微卤代物特征气味)。其固体形态的物理化学属性——包括197.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 Atomoxetine Impurity9盐酸盐(Atomoxetine Impurity 9 HCl),CAS注册编号 1011-59-2,化学分子式为 C11H16ClN,分子量 197.70 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; -

应用场景:在化学分析实验室中,Atomoxetine Impurity9盐酸盐(CAS 1011-59-2)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以Atomoxetine Impurity9盐酸盐配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Atomoxetine Impurity9盐酸盐
分子式C11H16ClN
分子量197.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平,周伟,林芳. "一种Atomoxetine Impurity9盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113222677 A, 授权公告日 2018-04-19.
  2. 发明人韩伟,徐明华,钱学锋. "Method for the Synthesis of Atomoxetine Impurity 9 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113581477 B, 授权公告日 2019-05-17.
  3. Sørensen M, Martínez F, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Atomoxetine Impurity 9 HCl" [P]. European Patent, EP 3366766 A1, 2024-04-09.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Atomoxetine Impurity9盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1701, 2453-2482.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Atomoxetine Impurity9盐酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 2320, 2235-2251.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atomoxetine Impurity 9 HCl Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 2218, (8), 9915-9940.

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