盐酸托莫西汀EP杂质H（R-异构体） CAS 115290-81-8

Atomoxetine EP Impurity H (R-Isomer)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号115290-81-8
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸托莫西汀EP杂质H（R-异构体） Atomoxetine EP Impurity H (R-Isomer) CAS 115290-81-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸托莫西汀EP杂质H（R-异构体）（Atomoxetine EP Impurity H (R-Isomer)，CAS 号 115290-81-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H15NO，分子量 165.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

盐酸托莫西汀EP杂质H（R-异构体）的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H15NO 的 盐酸托莫西汀EP杂质H（R-异构体）（CAS 115290-81-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C10H15NO 的 盐酸托莫西汀EP杂质H（R-异构体）结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 165.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中， 盐酸托莫西汀EP杂质H（R-异构体）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：从实际应用出发， 盐酸托莫西汀EP杂质H（R-异构体）（CAS 115290-81-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取 盐酸托莫西汀EP杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，韩伟. "一种 盐酸托莫西汀EP杂质H（R-异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110076518 A, 授权公告日 2020-05-24.
  2. 发明人郭海燕，冯建国，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Atomoxetine EP Impurity H (R-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108425984 B, 授权公告日 2020-09-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸托莫西汀EP杂质H（R-异构体） in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1562, 2324-2333.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸托莫西汀EP杂质H（R-异构体） as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 1100, (10), 4762-4780.

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