阿莫罗芬杂质87 CAS 1688675-10-6

Amorolfine Impurity 87

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1688675-10-6
分子式C9H19NO2
分子量173.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿莫罗芬杂质87 Amorolfine Impurity 87 CAS 1688675-10-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿莫罗芬杂质87（Amorolfine Impurity 87）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1688675-10-6。分子式 C9H19NO2，分子量 173.25。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），阿莫罗芬杂质87满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿莫罗芬杂质87（Amorolfine Impurity 87）的系统命名为阿莫罗芬杂质87，CAS号 1688675-10-6，分子量为 173.25 g/mol。 阿莫罗芬杂质87（分子式 C9H19NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，阿莫罗芬杂质87用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优

应用场景：从实际应用出发，阿莫罗芬杂质87（CAS 1688675-10-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿莫罗芬杂质87适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿莫罗芬杂质87
分子式C9H19NO2
分子量173.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，胡光. "一种阿莫罗芬杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111649142 A, 授权公告日 2025-07-08.
  2. 发明人马晓峰，黄志刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Amorolfine Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110605741 A, 授权公告日 2017-02-19.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫罗芬杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 1401, 7358-7384.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫罗芬杂质87 as an Impurity". Food Chem., 2015, 1580, (4), 9544-9557.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amorolfine Impurity 87 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 500, 7634-7656.

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