阿莫罗芬EP杂质F CAS 106614-66-8

Amorolfine EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号106614-66-8
分子式C14H20O
分子量204.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿莫罗芬EP杂质F Amorolfine EP Impurity F CAS 106614-66-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿莫罗芬EP杂质F（Amorolfine EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 106614-66-8。分子式 C14H20O，分子量 204.31。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，阿莫罗芬EP杂质F（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 阿莫罗芬EP杂质F（Amorolfine EP Impurity F），CAS注册号 106614-66-8，化学式 C14H20O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 204.31 g/mol。 从化学结构特征来看，阿莫罗芬EP杂质F的分子骨架中包含含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为204.31 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），阿莫罗芬EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿莫罗芬EP杂质F（Amorolfine EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿莫罗芬EP杂质F适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿莫罗芬EP杂质F
分子式C14H20O
分子量204.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，黄志刚，刘建华. "一种阿莫罗芬EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113860251 B, 授权公告日 2018-03-21.
  2. Thompson G K, Anderson J P, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Amorolfine EP Impurity F" [P]. US Patent, US 9844049 B2, 2015-10-09.
  3. 发明人何建平，徐明华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Amorolfine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110484592 A, 授权公告日 2020-03-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫罗芬EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 2253, 6622-6626.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫罗芬EP杂质F as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 575, (12), 5753-5764.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amorolfine EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 1817, (5), 8621-8647.

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