CAS 1260092-50-9

Mal-amido-PEG1-C2-​NHS ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1260092-50-9
分子式C16H19N3O8
分子量381.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mal-amido-PEG1-C2-​NHS ester CAS 1260092-50-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Mal-amido-PEG1-C2-​NHS ester）为药物标准品，CAS 登记号 1260092-50-9，分子式 C16H19N3O8，分子量 381.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Mal-amido-PEG1-C2-​NHS ester），CAS注册编号 1260092-50-9，化学分子式为 C16H19N3O8，分子量 381.34 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为381.34 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Mal-amido-PEG1-C2-​NHS ester）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H19N3O8
分子量381.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Rossi M, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3715530 A1, 2016-06-20.
  2. Mueller T, Johnson M A, Lee S K. "Method for the Synthesis of Mal-amido-PEG1-C2-​NHS ester" [P]. US Patent, US 11056970 B2, 2019-09-08.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2415, (1), 7515-7544.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 2419, (9), 4049-4073.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mal-amido-PEG1-C2-​NHS ester Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1684, 9524-9530.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 1832, (10), 9233-9251.

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