CAS 1260384-21-1

2,2-Dimethyl-1,3-dioxa-8-aza-spiro[4.5]decane hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1260384-21-1
分子式C9H17NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Dimethyl-1,3-dioxa-8-aza-spiro[4.5]decane hydrochloride CAS 1260384-21-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,2-Dimethyl-1,3-dioxa-8-aza-spiro[4.5]decane hydrochloride，CAS 号 1260384-21-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H17NO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H17NO2 HCl 的（2,2-Dimethyl-1,3-dioxa-8-aza-spiro4.5decane hydrochloride），其CAS登记号是 1260384-21-1，分子量为 207.70 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括207.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：（2,2-Dimethyl-1,3-dioxa-8-aza-spiro 4.5 decane hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17NO2 HCl
分子量207.70 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，陈志强，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109104126 A, 授权公告日 2018-04-28.
  2. Johnson M A, Schröder R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of 2,2-Dimethyl-1,3-dioxa-8-aza-spiro[4.5]decane hydrochloride" [P]. US Patent, US 9068357 B2, 2017-11-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 1917, (9), 6275-6299.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 250, (12), 9202-9227.

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