CAS 1260601-14-6

(R)-2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-4-(2,5-difluorophenyl)butanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1260601-14-6
分子式C25H21F2NO4
分子量437.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-4-(2,5-difluorophenyl)butanoic acid CAS 1260601-14-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1260601-14-6 对应的（(R)-2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-4-(2,5-difluorophenyl)butanoic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C25H21F2NO4，分子量 437.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-4-(2,5-difluorophenyl)butanoic acid），CAS注册编号 1260601-14-6，化学分子式为 C25H21F2NO4，分子量 437.44 g/mol。 （分子式 C25H21F2NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1260601-14-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H21F2NO4
分子量437.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，王建平，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108128952 B, 授权公告日 2023-01-08.
  2. 发明人钱学锋，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of (R)-2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-4-(2,5-difluorophenyl)butanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114512931 A, 授权公告日 2020-04-23.
  3. Roberts E F, O'Brien P Q, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-4-(2,5-difluorophenyl)butanoic acid" [P]. US Patent, US 9334138 B2, 2023-01-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1817, (2), 3067-3081.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2021, 1870, (9), 1303-1324.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-4-(2,5-difluorophenyl)butanoic acid Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 1829, 8472-8495.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2025, 717, (10), 8645-8664.

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