CAS 1261975-62-5

N-Ethyl-3-fluoro-2'-hydroxy-[1,1'-biphenyl]-4-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1261975-62-5
分子式C15H14FNO2
分子量259.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Ethyl-3-fluoro-2'-hydroxy-[1,1'-biphenyl]-4-carboxamide CAS 1261975-62-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 N-Ethyl-3-fluoro-2'-hydroxy-[1,1'-biphenyl]-4-carboxamide，CAS 1261975-62-5）属于药物标准品。分子式 C15H14FNO2，分子量 259.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （N-Ethyl-3-fluoro-2'-hydroxy-1,1'-biphenyl-4-carboxamide），CAS注册编号 1261975-62-5，化学分子式为 C15H14FNO2，分子量 259.28 g/mol。 （分子式 C15H14FNO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：针对化学分析用途，（N-Ethyl-3-fluoro-2'-hydroxy- 1,1'-biphenyl -4-carboxamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H14FNO2
分子量259.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Kowalski A, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3650643 A1, 2025-07-13.
  2. Nielsen H, Martínez F, Nowak P. "Method for the Synthesis of N-Ethyl-3-fluoro-2'-hydroxy-[1,1'-biphenyl]-4-carboxamide" [P]. European Patent, EP 3897779 A1, 2024-05-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 899, (3), 2504-2514.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 426, 9130-9160.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Ethyl-3-fluoro-2'-hydroxy-[1,1'-biphenyl]-4-carboxamide Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 316, (12), 8055-8072.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 771, (2), 5646-5655.

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