依特卡肽杂质33 CAS 1262781-27-0

Etelcalcetide impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1262781-27-0
分子式C38H73N21O10S2
分子量1048.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依特卡肽杂质33 Etelcalcetide impurity 33 CAS 1262781-27-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依特卡肽杂质33（Etelcalcetide impurity 33）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1262781-27-0。分子式 C38H73N21O10S2，分子量 1048.25。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括依特卡肽杂质33在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依特卡肽杂质33（Etelcalcetide impurity 33）的系统命名为依特卡肽杂质33，CAS号 1262781-27-0，分子量为 1048.25 g/mol。 依据分子式为 C38H73N21O10S2 的依特卡肽杂质33结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1048.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，依特卡肽杂质33用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，依特

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依特卡肽杂质33（Etelcalcetide impurity 33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依特卡肽杂质33
分子式C38H73N21O10S2
分子量1048.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数21
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，张德明. "一种依特卡肽杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116893330 A, 授权公告日 2023-05-05.
  2. Schröder R, Chen K W, Klinger H. "Method for the Synthesis of Etelcalcetide impurity 33" [P]. US Patent, US 11510171 B2, 2023-02-26.
  3. 发明人郭海燕，张德明，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Etelcalcetide impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108555941 A, 授权公告日 2024-02-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依特卡肽杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 1051, (1), 6274-6297.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依特卡肽杂质33 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1857, (10), 7225-7243.

Related Etelcalcetide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...