m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL CAS 1263044-81-0

m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1263044-81-0
分子式C16H26N2O7
分子量358.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL CAS 1263044-81-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL（英文名 m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL，CAS 1263044-81-0）属于药物标准品。分子式 C16H26N2O7，分子量 358.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL（m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL），CAS注册编号 1263044-81-0，化学分子式为 C16H26N2O7，分子量 358.39 g/mol。 依据分子式为 C16H26N2O7 的m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 358.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质

应用场景：在化学分析实验室中，m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL（CAS 1263044-81-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL
分子式C16H26N2O7
分子量358.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，胡光，黄志刚. "一种m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113823367 A, 授权公告日 2025-10-27.
  2. 发明人林芳，马晓峰，李文辉. "Method for the Synthesis of m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113922113 A, 授权公告日 2019-04-19.
  3. 发明人李文辉，马晓峰，何建平. "A Process for Preparing High-Purity m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116265057 B, 授权公告日 2022-06-17.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 1799, (1), 6029-6051.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 316, 6157-6166.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of m-dPEG<SUP>®</SUP><SUB>4</SUB>-MAL Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 112, (10), 1027-1041.

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