3-(二氟甲基)-2-氧代哌啶-3-甲酰胺 CAS 126309-11-3

3-(Difluoromethyl)-2-oxopiperidine-3-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号126309-11-3
分子式C7H10F2N2O2
分子量192.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(二氟甲基)-2-氧代哌啶-3-甲酰胺 3-(Difluoromethyl)-2-oxopiperidine-3-carboxamide CAS 126309-11-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3-(二氟甲基)-2-氧代哌啶-3-甲酰胺（3-(Difluoromethyl)-2-oxopiperidine-3-carboxamide，CAS 号 126309-11-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H10F2N2O2，分子量 192.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3-(二氟甲基)-2-氧代哌啶-3-甲酰胺在内的目标物的控制。 3-(二氟甲基)-2-氧代哌啶-3-甲酰胺（3-(Difluoromethyl)-2-oxopiperidine-3-carboxamide），CAS注册编号 126309-11-3，化学分子式为 C7H10F2N2O2，分子量 192.16 g/mol。 3-(二氟甲基)-2-氧代哌啶-3-甲酰胺（分子式 C7H10F2N2O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），3-(二氟甲基)-2-氧代哌啶-3-甲酰胺满足CNAS

应用场景：在化学分析实验室中，3-(二氟甲基)-2-氧代哌啶-3-甲酰胺（CAS 126309-11-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以3-(二氟甲基)-2-氧代哌啶-3-甲酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-(二氟甲基)-2-氧代哌啶-3-甲酰胺
分子式C7H10F2N2O2
分子量192.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Hughes D C, Schröder R. "一种3-(二氟甲基)-2-氧代哌啶-3-甲酰胺的合成方法" [P]. US Patent, US 10547304 B2, 2015-04-05.
  2. 发明人李文辉，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of 3-(Difluoromethyl)-2-oxopiperidine-3-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111342296 A, 授权公告日 2019-05-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-(二氟甲基)-2-氧代哌啶-3-甲酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 2188, (7), 5463-5468.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-(二氟甲基)-2-氧代哌啶-3-甲酰胺 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1965, 5400-5425.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(Difluoromethyl)-2-oxopiperidine-3-carboxamide Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 2457, 2239-2250.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-(二氟甲基)-2-氧代哌啶-3-甲酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2019, 1921, (12), 2322-2352.

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