CAS 1263179-44-7

Tert-butyl 9-fluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1263179-44-7
分子式C13H23FN2O2
分子量258.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 9-fluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate CAS 1263179-44-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1263179-44-7 对应的（Tert-butyl 9-fluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H23FN2O2，分子量 258.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1263179-44-7 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl 9-fluoro-2,7-diazaspiro4.5Decane-7-carboxylate），化学式 C13H23FN2O2，相对分子质量 258.33。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括258.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1263179-44-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H23FN2O2
分子量258.33 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，朱建伟，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108492344 B, 授权公告日 2024-03-18.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 9-fluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115637957 A, 授权公告日 2019-04-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 344, 9190-9196.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 1942, (3), 7216-7246.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 9-fluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 2118, 5646-5672.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 321, (6), 3739-3753.

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