CAS 1263284-99-6

Spiro[indene-1,3'-pyrrolidin]-3(2H)-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1263284-99-6
分子式C12H13NO
分子量187.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Spiro[indene-1,3'-pyrrolidin]-3(2H)-one CAS 1263284-99-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Spiro[indene-1,3'-pyrrolidin]-3(2H)-one，CAS 1263284-99-6）属于药物标准品。分子式 C12H13NO，分子量 187.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（分子式 C12H13NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 （Spiroindene-1,3'-pyrrolidin-3(2H)-one），CAS注册编号 1263284-99-6，化学分子式为 C12H13NO，分子量 187.24 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Spiro indene-1,3'-pyrrolidin -3(2H)-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H13NO
分子量187.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，胡光，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108920062 A, 授权公告日 2023-07-05.
  2. 发明人何建平，唐晓军，徐明华. "Method for the Synthesis of Spiro[indene-1,3'-pyrrolidin]-3(2H)-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113207914 B, 授权公告日 2021-10-15.
  3. Fischer A B, Roberts E F, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Spiro[indene-1,3'-pyrrolidin]-3(2H)-one" [P]. US Patent, US 11055754 B2, 2022-09-18.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 330, (7), 1218-1238.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1038, 3278-3285.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Spiro[indene-1,3'-pyrrolidin]-3(2H)-one Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 979, (3), 2158-2188.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 1800, (1), 1197-1211.

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