CAS 1263378-57-9

cis-1-Methyl-6-oxo-3-aza-bicyclo[3.2.0]heptane-3-carboxylic acid tert-butyl ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1263378-57-9
分子式C12H19NO3
分子量225.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

cis-1-Methyl-6-oxo-3-aza-bicyclo[3.2.0]heptane-3-carboxylic acid tert-butyl ester CAS 1263378-57-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 cis-1-Methyl-6-oxo-3-aza-bicyclo[3.2.0]heptane-3-carboxylic acid tert-butyl ester，CAS 1263378-57-9）属于药物标准品。分子式 C12H19NO3，分子量 225.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （cis-1-Methyl-6-oxo-3-aza-bicyclo3.2.0heptane-3-carboxylic acid tert-butyl ester），CAS注册编号 1263378-57-9，化学分子式为 C12H19NO3，分子量 225.28 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括225.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化

应用场景：（cis-1-Methyl-6-oxo-3-aza-bicyclo 3.2.0 heptane-3-carboxylic acid tert-butyl ester，CAS 1263378-57-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H19NO3
分子量225.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，黄志刚，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111147985 A, 授权公告日 2023-02-13.
  2. Rossi M, Schröder R, Sørensen M. "Method for the Synthesis of cis-1-Methyl-6-oxo-3-aza-bicyclo[3.2.0]heptane-3-carboxylic acid tert-butyl ester" [P]. European Patent, EP 3470486 A1, 2019-09-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 612, (12), 1209-1226.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 2248, (2), 405-412.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of cis-1-Methyl-6-oxo-3-aza-bicyclo[3.2.0]heptane-3-carboxylic acid tert-butyl ester Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 845, 8188-8200.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 289, (8), 7613-7643.

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