氟苯尼考杂质N70 CAS 126428-97-5

Florfenicol Impurity 70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号126428-97-5
分子式C17H16FNO3S
分子量333.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟苯尼考杂质N70 Florfenicol Impurity 70 CAS 126428-97-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟苯尼考杂质N70（英文名 Florfenicol Impurity 70，CAS 126428-97-5）属于药物杂质对照品。分子式 C17H16FNO3S，分子量 333.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟苯尼考杂质N70可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟苯尼考杂质N70（Florfenicol Impurity 70）的系统命名为氟苯尼考杂质N70，CAS号 126428-97-5，分子量为 333.38 g/mol。 氟苯尼考杂质N70（分子式 C17H16FNO3S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），氟苯尼考杂质N70满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟苯尼考杂质N70（CAS 126428-97-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟苯尼考杂质N70
分子式C17H16FNO3S
分子量333.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，刘建华，黄志刚. "一种氟苯尼考杂质N70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108267943 A, 授权公告日 2018-01-21.
  2. 发明人周伟，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Florfenicol Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108161713 B, 授权公告日 2018-09-15.
  3. 发明人杨光，周伟，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Florfenicol Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114490744 B, 授权公告日 2023-06-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟苯尼考杂质N70 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1549, (11), 9114-9124.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟苯尼考杂质N70 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 1554, (4), 8452-8456.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Florfenicol Impurity 70 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 1045, 9845-9853.

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