钆布醇杂质163 CAS 1360544-74-6

Gadobutrol impurity 163

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1360544-74-6
分子式C16H25N4O8 Fe
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆布醇杂质163 Gadobutrol impurity 163 CAS 1360544-74-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的钆布醇杂质163（Gadobutrol impurity 163）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1360544-74-6，分子式 C16H25N4O8 Fe。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

钆布醇杂质163的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，钆布醇杂质163（Gadobutrol impurity 163）的系统命名为钆布醇杂质163，CAS号 1360544-74-6，分子量为 457.24 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，钆布醇杂质163表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括457.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，钆布醇杂质163（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：从实际应用出发，钆布醇杂质163（CAS 1360544-74-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆布醇杂质163
分子式C16H25N4O8 Fe
分子量457.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，钱学锋，唐晓军. "一种钆布醇杂质163的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111331068 A, 授权公告日 2023-03-16.
  2. 发明人刘建华，高志强，郭海燕. "Method for the Synthesis of Gadobutrol impurity 163" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110876237 B, 授权公告日 2022-08-16.
  3. Schröder R, Davis P L, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Gadobutrol impurity 163" [P]. US Patent, US 11167011 B2, 2025-08-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆布醇杂质163 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 1120, 5432-5453.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆布醇杂质163 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1151, (1), 8454-8461.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gadobutrol impurity 163 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 1539, 2393-2423.

Related Gadobutrol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...