钆布醇EP杂质C(钆特醇USP有关物质B) CAS 112188-16-6

Gadobutrol EP Impurity C (Gadoteridol USP Related Compound B)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号112188-16-6
分子式C14H23N4O6 Gd
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆布醇EP杂质C(钆特醇USP有关物质B) Gadobutrol EP Impurity C (Gadoteridol USP Related Compound B) CAS 112188-16-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

钆布醇EP杂质C(钆特醇USP有关物质B)（Gadobutrol EP Impurity C (Gadoteridol USP Related Compound B)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 112188-16-6。分子式 C14H23N4O6 Gd。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

钆布醇EP杂质C(钆特醇USP有关物质B)的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，钆布醇EP杂质C(钆特醇USP有关物质B)（Gadobutrol EP Impurity C (Gadoteridol USP Related Compound B)）的系统命名为钆布醇EP杂质C(钆特醇USP有关物质B)，CAS号 112188-16-6，分子量为 500.61 g/mol。 钆布醇EP杂质C(钆特醇USP有关物质B)（分子式 C14H23N4O6 Gd）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO

应用场景：钆布醇EP杂质C(钆特醇USP有关物质B)（Gadobutrol EP Impurity C (Gadoteridol USP Related Compound B)，CAS 112188-16-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆布醇EP杂质C(钆特醇USP有关物质B)
分子式C14H23N4O6 Gd
分子量500.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Anderson J P, Yamamoto T. "一种钆布醇EP杂质C(钆特醇USP有关物质B)的合成方法" [P]. US Patent, US 11383878 B2, 2020-09-01.
  2. 发明人沈红梅，孙丽萍，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Gadobutrol EP Impurity C (Gadoteridol USP Related Compound B)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116933778 B, 授权公告日 2019-03-13.
  3. 发明人沈红梅，陈志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Gadobutrol EP Impurity C (Gadoteridol USP Related Compound B)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113638718 A, 授权公告日 2020-12-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆布醇EP杂质C(钆特醇USP有关物质B) in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1453, 7199-7206.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆布醇EP杂质C(钆特醇USP有关物质B) as an Impurity". Food Chem., 2016, 1074, 7893-7912.

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