阿伐曲泊帕杂质43 CAS 1268118-96-2

Avatrombopag Impurity 43

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1268118-96-2
分子式C7H4BrClN2S2
分子量295.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质43 Avatrombopag Impurity 43 CAS 1268118-96-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质43（Avatrombopag Impurity 43）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1268118-96-2。分子式 C7H4BrClN2S2，分子量 295.61。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿伐曲泊帕杂质43（C7H4BrClN2S2）含有含氰基，含硫有机，含氯/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 阿伐曲泊帕杂质43（Avatrombopag Impurity 43），CAS注册号 1268118-96-2，化学式 C7H4BrClN2S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 295.61 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，阿伐曲泊帕杂质43用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿伐曲泊帕杂质43（Avatrombopag Impurity 43）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿伐曲泊帕杂质43适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质43
分子式C7H4BrClN2S2
分子量295.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Mueller T, Schröder R. "一种阿伐曲泊帕杂质43的合成方法" [P]. US Patent, US 11072976 B2, 2025-12-24.
  2. 发明人沈红梅，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115513797 B, 授权公告日 2025-01-25.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质43 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 968, 9942-9959.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质43 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 569, 7903-7919.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 43 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 198, (6), 6416-6425.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质43 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 1857, (12), 8795-8820.

Related Avatrombopag Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...